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盐酸金刚烷胺胶囊2000版药典标准1234 [复制链接]

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盐酸金刚烷胺胶囊-2000版药典标准


摘 要:盐酸金刚烷胺胶囊 盐酸金刚烷胺胶囊 拼音名:Yansuan Jingangwan’an Jiaonang 英文名:Amantadine Hydrochloride Capsules 书页号:2000年


【通用名称】盐酸金刚烷胺胶囊


【其他名称】盐酸金刚烷胺胶囊 盐酸金刚烷胺胶囊 拼音名:Yansuan Jingangwan’an Jiaonang 英文名:Amantadine Hydrochloride Capsules 书页号:2000年版二部-637 本品含盐酸金刚烷胺(l) 应为标示量的90.0%~110.0%。


【鉴别】 (1) 取本品的内容物10mg,加水2ml溶解后,加盐酸使成酸性,滴加 硅钨酸试液,即析出白色沉淀。 (2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。


【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。


【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐 酸金刚烷胺0.12g ),加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml,溶解后,加结晶紫指示液2 滴, 用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的l 。


【类别】 同盐酸金刚烷胺。


【规格】 0.1g


【贮藏】 遮光,密封保存。

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